| 修訂狀態(tài) | 核準(zhǔn) | | |||
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| 5.3.文件的編寫、評(píng)審、批準(zhǔn)、發(fā)放 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的。 5.3.1質(zhì)量手冊由品管部負(fù)責(zé)組織編寫, ,經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)發(fā)布,由總經(jīng)理室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。 5.3.2程序文件、除外來文件外的三級(jí)文件由相關(guān)部門組織編寫、設(shè)計(jì)后由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，由總經(jīng)理室收集、匯總、登記、發(fā)放、歸檔。 |
| 5.4.1 文件分為“受控”和“非受控”兩類,凡與質(zhì)量管理體系運(yùn)行緊密相關(guān)且公司有權(quán)進(jìn)行修訂并控制其分發(fā)的文件為受控文件,由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。“非受控”文件是指公司無權(quán)進(jìn)行修訂或與質(zhì)量管理體系運(yùn)行相關(guān)性不大，或作為資料發(fā)給某部門參考，更改或廢止時(shí)不需通知該部門的文件。 5.4.2所有受控文件由總經(jīng)理室標(biāo)明受控狀態(tài),總經(jīng)理室使用的文件蓋“原稿”章，其他部門使用的文件蓋“管制文件”章，外來文件蓋“外來文件”章，建立《受控文件清單》。 5.5文件的更改 5.5.1質(zhì)量手冊由品質(zhì)保證部組織更改,填寫《文件更改申請表》，，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改，由總經(jīng)理室登記發(fā)放，并保留文件更改內(nèi)容的記錄。 5.5.2程序文件、除外來文件外的三級(jí)文件的更改由相關(guān)部門填寫《文件更改申請表》，經(jīng)原審批部門審批，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改，由總經(jīng)理室發(fā)放、備案，并保留文件更改內(nèi)容的記錄。 5.5.3所有文件(含記錄)均需標(biāo)明版本號(hào),以標(biāo)明文件(含記錄)的現(xiàn)行修訂狀態(tài).所有被更改的原文件必須由總經(jīng)理室收回,以確保有效文件的唯一性. 5.6文件的保存、作廢與銷毀 5.6.1與質(zhì)量管理體系相關(guān)文件、相關(guān)存檔文件都必須由總經(jīng)理室歸檔存放在干燥、安全的地方。 5.6.2各部門文件由本部門保管,總經(jīng)理室每季對各部門文件保管情況進(jìn)行檢查。 5.6.3為某種原因需保留的任何已作廢的文件,都應(yīng)加蓋“作廢”章。 5.6.4對要銷毀的作廢文件，由總經(jīng)理室填寫《文件銷毀申請表》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由總經(jīng)理室負(fù)責(zé)銷毀。 5.6.5文件的借閱和復(fù)制 |
| 6.記錄 1）《文件發(fā)放、回收記錄》 2）《受控文件清單》 3）《文件更改申請表》 4）《文件銷毀申請表》 |
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