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畜牧人

標(biāo)題: GMP認(rèn)證讓藥企陷入兩難企業(yè)亟待政府施援 [打印本頁]

作者: nety 時間: 2006-8-6 22:27
標(biāo)題: GMP認(rèn)證讓藥企陷入兩難企業(yè)亟待政府施援
“進行GMP認(rèn)證的是找死，不進行GMP認(rèn)證的是等死！即便那些已通過GMP認(rèn)證的企業(yè)，如果沒有好的藥品品種，也只能抱著GMP這一金飯碗餓肚子”。據(jù)介紹，為了GMP認(rèn)證，企業(yè)把大量的資金用在廠房、設(shè)備等硬件建設(shè)方面，而本該用于研發(fā)新品種、進行臨床試驗的資金卻捉襟見肘。如按每家企業(yè)耗費2000萬元計算，全國制藥企業(yè)總共要耗費6000億元，且造成了一半以上的產(chǎn)能過剩。GMP在減少了企業(yè)數(shù)量的同時，也增加了成倍的產(chǎn)能。

日前，湖南省政協(xié)委員王義高給記者發(fā)來一份資料，著重闡述了當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥企業(yè)經(jīng)歷GMP認(rèn)證的種種“磨難”，字里行間充滿了“工廠如今已滿目蒼涼”、“企業(yè)老總官司纏身”等言辭。根據(jù)王義高的介紹，湖南已成為GMP認(rèn)證帶來不良后果的重災(zāi)區(qū)。

兩難選擇

截至2004年12月1日，沸沸揚揚的GMP認(rèn)證塵埃落定。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家藥監(jiān)局）透露，全國5071家藥品生產(chǎn)企業(yè)中，已有3731家通過了GMP認(rèn)證，未通過GMP認(rèn)證的1340家企業(yè)已全部停產(chǎn)。

王義高介紹說，在停止生產(chǎn)、被國家藥監(jiān)局取消批文批號的醫(yī)藥企業(yè)中，湖南省眾多中小型民營制藥企業(yè)紛紛落馬，甚至曾經(jīng)是當(dāng)?shù)乩惔髴舻暮夏持扑帍S也被迫關(guān)閉。“當(dāng)年，為進行GMP認(rèn)證，許多企業(yè)拼命找資金，結(jié)果GMP認(rèn)證帶來的卻是企業(yè)的負債累累、市場低迷和開工不足。那些被迫關(guān)閉的企業(yè)，老總躲債，職工下崗，銀行催貸，產(chǎn)品報廢，官司纏身，應(yīng)收未收賬無法收回……更值得關(guān)注的是，對這些企業(yè)目前的困境，根本無人問津，相關(guān)主管部門也沒有給予相應(yīng)的扶持”。

記者在采訪中了解到，國家藥監(jiān)局推行GMP認(rèn)證的目的是將部分不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥企業(yè)淘汰出局，但在實施過程中卻給絕大部分企業(yè)造成了前所未有的生存壓力。首先，進行GMP認(rèn)證要付出高昂的費用，單個車間認(rèn)證就需要800萬-1500萬元的資本投入，改造完成后，一般企業(yè)GMP認(rèn)證所花費的資金高達2000萬元，這對一般的中小企業(yè)來說，不堪重負。

另外，沒有進行GMP認(rèn)證的企業(yè)除損失工廠資產(chǎn)外，處理后事涉及到的其他損失和預(yù)期收益損失也很嚴(yán)重。一位醫(yī)藥企業(yè)負責(zé)人給記者算了一筆賬。按照現(xiàn)在制藥企業(yè)和經(jīng)銷商的一般業(yè)務(wù)往來計算，經(jīng)銷商和企業(yè)多年累積的應(yīng)收未收賬至少在150萬元以上，涉及全國各地至少60個以上的大小經(jīng)銷商、零售店和衛(wèi)生院，而每個經(jīng)銷商欠款金額從幾十元到20萬元不等。

醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)銷慣例是“送二結(jié)一”，滯留在外的賬目一般占企業(yè)年營業(yè)額的20。企業(yè)如因GMP認(rèn)證而關(guān)閉，這些散落在全國各地的應(yīng)收賬很難回收。“打官司的錢可能比欠的賬款還多，因此沒有民營企業(yè)會去打官司討賬。”這位負責(zé)人無奈地說。

另一家民企老總提出，企業(yè)有無國際競爭力，應(yīng)通過市場競爭來檢驗，不進行GMP認(rèn)證的企業(yè)并非就是生產(chǎn)假冒偽劣藥的企業(yè)。“而一些被迫停產(chǎn)的企業(yè)雖然持有國家頒發(fā)的未到期的衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證，但隨著GMP認(rèn)證的最后期限，這些證件也隨之作廢”。

后遺癥難醫(yī)

事實上，沒有通過GMP認(rèn)證的企業(yè)，大部分是民營企業(yè)。一位醫(yī)藥企業(yè)老總抱怨說：“國家鼓勵私人投資，保護公民的合法私有財產(chǎn)不受侵犯。但GMP認(rèn)證，事先并未與民營企業(yè)協(xié)商。最后將企業(yè)淘汰關(guān)閉，又缺乏補償機制，客觀上造成了私有財產(chǎn)的流失。”

日前，中國醫(yī)藥企業(yè)競爭力研究課題組曾分赴四川、貴州、云南、內(nèi)蒙古、廣西等10多個省區(qū)，對79家中小醫(yī)藥企業(yè)進行了實地考察和專題調(diào)研。調(diào)查結(jié)果表明，相當(dāng)多的制藥工業(yè)生產(chǎn)企業(yè)進行GMP改造后，都不同程度地存在規(guī)模擴大、效益下降的情況。調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，在通過GMP認(rèn)證的企業(yè)中，約有65的生產(chǎn)線開工不足，新建或改建的GMP生產(chǎn)線常常處于停產(chǎn)閑置狀態(tài)。有的藥廠接到訂單也不進原料、不開機器，而是從別的廠家買貨后再向買方交貨。

一位不愿透露姓名的藥物監(jiān)管部門的政府官員坦言：“目前在中國搞GMP認(rèn)證，不太符合中國國情！”

“當(dāng)時制定GMP政策的初衷是很好的，目的是與國際接軌，擴大出口，提高醫(yī)藥行業(yè)的檔次，保證消費者用藥的安全。但最終的結(jié)果顯然事與愿違。本應(yīng)是低水平向高水平的改造，結(jié)果卻是錢沒有用在刀刃上。”

這位直接參與GMP認(rèn)證政策相關(guān)執(zhí)行工作的官員，還分析了關(guān)于GMP認(rèn)證政策頒布前前后后的一些漏洞。“GMP認(rèn)證的倉促出臺不是很科學(xué)，既不符合現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)實，也缺乏廣泛的市場調(diào)研并且未征求企業(yè)、行業(yè)協(xié)會的意見。可以說，這一影響眾多企業(yè)切身利益的產(chǎn)業(yè)政策是盲目的，而且對政策執(zhí)行后的遺留問題，相關(guān)主管單位也沒有拿出有效的措施”。

這位官員同時認(rèn)為，GMP認(rèn)證政策的執(zhí)行和制定不應(yīng)“一刀切”。“其實很多醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品和市場都在國內(nèi)，沒有必要搞GMP認(rèn)證。國內(nèi)藥品市場也已經(jīng)足夠他們生存，這部分企業(yè)完全可以通過市場競爭來淘汰”。

王義高認(rèn)為GMP認(rèn)證是必要的，關(guān)鍵是相關(guān)的配套政策和補償機制要落實。在多元化投資體制下，產(chǎn)業(yè)政策的制定必須考慮對投資環(huán)境的影響，對產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的引導(dǎo)，要使政府的權(quán)力和政策的制定與企業(yè)的需求保持一致。“政府一直在加大保護民間投資和私有財產(chǎn)的力度，但具體到GMP認(rèn)證這個問題，卻讓民營醫(yī)藥企業(yè)的大量投入付諸東流”。

企業(yè)亟待政府施援

相關(guān)業(yè)內(nèi)人士都談到，沒有進行GMP認(rèn)證的企業(yè)現(xiàn)在最迫切的要求是，希望能給一些優(yōu)惠政策把遺留問題妥善解決好。“國家藥監(jiān)局不應(yīng)一拖再拖，而留下的后遺癥也不應(yīng)甩給地方政府”。

對目前企業(yè)存在的困境，一些地方的政府部門正嘗試以其他方法來幫助企業(yè)盡可能地挽回損失。據(jù)王義高介紹，湖南省經(jīng)濟貿(mào)易委員會將于近期舉辦大型招袒疃??醞家源宋??怨?室┢笪?韉耐飫醋式鵂娌⒒蚴展赫廡?吧⒓堋鋇墓?諂笠怠?/P>

據(jù)了解，目前已有50的醫(yī)藥企業(yè)表示將參與此次招商活動。“如果能夠成功引進境外醫(yī)藥企業(yè)，這對我們的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和企業(yè)將是極大的補救。”一位企業(yè)老總說。

通過GMP認(rèn)證的中小企業(yè)目前也采取了自救措施，有的企業(yè)打出了“GMP生產(chǎn)線對外加工”的廣告，希望通過委托加工的形式，讓閑置的設(shè)備運轉(zhuǎn)起來。“但由于藥品委托加工政策沒有放開，前來加工的企業(yè)也是鳳毛麟角。我們呼吁政府能夠盡快出臺相關(guān)政策，把委托加工出口方面的路子放開”。

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