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標(biāo)題: 農(nóng)業(yè)部2071公告 [打印本頁(yè)]
作者: 雨寒 時(shí)間: 2014-3-8 08:05
標(biāo)題: 農(nóng)業(yè)部2071公告
為加強(qiáng)獸藥管理,嚴(yán)厲打擊獸藥違法行為,保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形,公告如下。
一、無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥,有下列情形之一的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,按上限罰款,并沒(méi)收生產(chǎn)設(shè)備:(一)生產(chǎn)的獸藥添加國(guó)家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分的;(二)生產(chǎn)的獸藥累計(jì)2個(gè)品種以上或5批次以上,或貨值金額2萬(wàn)元以上的;(三)生產(chǎn)獸用疫苗的;(四)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
二、持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者有下列情形之一的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,按上限罰款,并吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證:(一)生產(chǎn)的獸藥添加國(guó)家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分的;(二)生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計(jì)2批次以上的;(三)生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的獸用疫苗,或生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的其他獸藥產(chǎn)品累計(jì)2個(gè)品種以上或5批次以上的;(四)生產(chǎn)假獸藥貨值金額5萬(wàn)元以上的;(五)獸藥經(jīng)營(yíng)者未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料,經(jīng)營(yíng)假獸藥貨值金額2萬(wàn)元以上的;(六)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
三、獸藥生產(chǎn)者未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車(chē)間生產(chǎn)獸藥,經(jīng)限期整改而逾期不改正的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,按上限罰款,并吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證。獸藥生產(chǎn)者未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車(chē)間生產(chǎn)獸藥,經(jīng)責(zé)令限期改正后再犯的,屬于前款“逾期不改正”的情形。
四、獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者將原料藥銷(xiāo)售給養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十七條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,沒(méi)收違法所得,按上限罰款,并吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證。
五、生產(chǎn)或進(jìn)口的獸藥有下列情形之一的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十九條規(guī)定處理,撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或者吊銷(xiāo)進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū):(一)抽查檢驗(yàn)連續(xù)2次不合格的;(二)改變組方添加其他獸藥成分的;(三)主要成分含量在獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)150%以上或50%以下的;(四)主要成分含量在獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)120%以上或80%以下,累計(jì)2批次以上的;(五)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
六、獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自修改,限期改正后再犯的,屬于《獸藥管理?xiàng)l例》第六十條“逾期不改正”的情形,按生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假獸藥處罰。
七、有本公告第一、二、三項(xiàng)規(guī)定違法情形的,對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條規(guī)定處理,終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
八、獸藥違法行為涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
九、本公告自公布之日起施行。
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部 2014年3月3日
作者: lmstdd 時(shí)間: 2014-3-8 13:14
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