信得動物疫苗公司禽流感項目通過農業部GMP驗收

鸞玉

      11月30日至12月1日，由王棟、劉業兵、康孟佼、李啟紅等專家組成的農業部GMP驗收小組，在省獸藥監察所鮑霞處長以及濰坊市、諸城市畜牧局等行業內專家領導陪同下，對山東信得動物疫苗有限公司禽流感項目進行了GMP驗收。信得公司李朝陽先生、李明義先生、白星廣先生、李相安先生、喬彥良先生及北京公司范國兵先生、張萬林先生等領導參加了驗收工作。
驗收專家組通過聽取企業匯報、現場檢查、軟件檢查、評議、現場提問、會議討論等程序，對動物疫苗公司實施獸藥GMP的管理情況進行了檢查，并作了首肯。檢查涉及項目共195項，其中關鍵條款21條，一般條款174條。
      經過嚴格的檢查驗收，專家組認為，山東信得動物疫苗公司組織機構健全、職能明確；廠區、車間的環境、衛生符合規定標準，廠區和生產廠房布局合理，其面積、空間與生產工藝、生產規模基本相適應；實驗室環境及設施符合要求；生產設備能滿足生產要求，制定了生產管理和質量管理等文件，現場檢查未發現關鍵項不符合項。經討論，專家組一致通過推薦為GMP合格企業。至此，山東信得動物疫苗有限公司禽流感滅活疫苗車間順利通過GMP驗收。
專家組同時還對應進一步細化、完善文件內容等方面提出了改進意見。
      山東信得動物疫苗有限公司將根據專家組意見，盡快完善整改項目，做好收尾工程，并盡快上報有關材料，獲取GMP證書；投入疫苗試生產，嚴把生物安全、質量關，以期實現企業利潤、回饋社會。

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鸞玉

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