信得動物疫苗公司禽流感項目通過農(nóng)業(yè)部GMP驗收

鸞玉

      11月30日至12月1日，由王棟、劉業(yè)兵、康孟佼、李啟紅等專家組成的農(nóng)業(yè)部GMP驗收小組，在省獸藥監(jiān)察所鮑霞處長以及濰坊市、諸城市畜牧局等行業(yè)內(nèi)專家領(lǐng)導(dǎo)陪同下，對山東信得動物疫苗有限公司禽流感項目進(jìn)行了GMP驗收。信得公司李朝陽先生、李明義先生、白星廣先生、李相安先生、喬彥良先生及北京公司范國兵先生、張萬林先生等領(lǐng)導(dǎo)參加了驗收工作。
驗收專家組通過聽取企業(yè)匯報、現(xiàn)場檢查、軟件檢查、評議、現(xiàn)場提問、會議討論等程序，對動物疫苗公司實施獸藥GMP的管理情況進(jìn)行了檢查，并作了首肯。檢查涉及項目共195項，其中關(guān)鍵條款21條，一般條款174條。
      經(jīng)過嚴(yán)格的檢查驗收，專家組認(rèn)為，山東信得動物疫苗公司組織機構(gòu)健全、職能明確；廠區(qū)、車間的環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局合理，其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模基本相適應(yīng)；實驗室環(huán)境及設(shè)施符合要求；生產(chǎn)設(shè)備能滿足生產(chǎn)要求，制定了生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件，現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵項不符合項。經(jīng)討論，專家組一致通過推薦為GMP合格企業(yè)。至此，山東信得動物疫苗有限公司禽流感滅活疫苗車間順利通過GMP驗收。
專家組同時還對應(yīng)進(jìn)一步細(xì)化、完善文件內(nèi)容等方面提出了改進(jìn)意見。
      山東信得動物疫苗有限公司將根據(jù)專家組意見，盡快完善整改項目，做好收尾工程，并盡快上報有關(guān)材料，獲取GMP證書；投入疫苗試生產(chǎn)，嚴(yán)把生物安全、質(zhì)量關(guān)，以期實現(xiàn)企業(yè)利潤、回饋社會。

鸞玉

信得疫苗公司禽流感項目通過農(nóng)業(yè)部驗收

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