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樓主: 魁罡
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配方工藝大全

[復制鏈接]
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 樓主| 發表于 2007-12-10 17:20:04 | 只看該作者
EMDEX與MCC比較咀嚼片配方
可可粉 20%
葡萄糖 29.5%
EMDEX或MCC102/12 50%
硬脂酸鎂 0.5%
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 樓主| 發表于 2007-12-10 17:20:27 | 只看該作者
尼美舒利膠囊
尼美舒利 50.0g
乳糖 80.0g
羧甲基淀粉鈉 5.0g
L-羥丙基纖維素 5.0g
5%PVP (EtOH:H2O 85:15) 適量
分別將尼美舒利、乳糖、羧甲基淀粉鈉和L-羥丙基纖維素過100目篩,按處方比例,反復過60目篩混勻,加5%PVP (EtOH:H2O 85:15)適量制軟材,過24目篩制粒,60℃條件下干燥3小時,過24目篩整粒,檢查,裝膠囊,共制成1000粒,即得。
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 樓主| 發表于 2007-12-10 17:20:53 | 只看該作者
.時間控制型制劑舉例(摘自現代藥物新劑型新技術)
在美國上市的covera-HS(商品名)是用滲透泵技術制備的脈沖釋藥制劑。其主藥為鹽酸維拉帕米,片心藥物層選用聚氧乙烯(分子量30萬),聚乙烯吡咯烷酮(PVP K29-32)等作促滲劑;滲透物質層則包括聚氧乙烯(分子量700萬),氯化鈉(NaCl),羥丙基甲基纖維素(HPMC E—5)等。外層用的包衣用醋酸纖維、羥丙基甲基纖維素和聚乙二醇(PEG3350)。用激光在靠近藥物層的半透膜上打釋藥小孔。這樣制備的維拉帕米脈沖控釋片在服藥后間隔特定的時間(5h)釋放藥物,藥物以零級形式樣放。
covera-HS的結構與處方:
藥物層:
成分 質量% mg/片
維拉帕米 60.0 198.0
聚氧乙烯(分子量300000) 30.5 100.7
PVP K29-32 5.0 16.5
NaCl 4.0 13.2
硬脂酸美 0.5 1.7
滲透物層:
成分 質量% mg/片
處方1 處方2
聚氧乙烯(分子量7000000) 73.5 80.9 147.0
NaCl 20.0 22.0 40.0
HPMC E-5 5.0 5.5 10.2
三氧化二鐵 1.0 1.1 2.0
硬脂酸美 0.5 0.6 1.0
按表中處方1制備的脈沖片的釋放間隔時間(從服藥后至藥物釋放所需時間)為1.5h,其后以20mg/h的釋藥速度釋放8h;處方2釋放間隔時間為1h,其后以40mg/h的釋藥速度釋放5h。 處方2還可進一步包衣,第1劑量的藥物和水溶性、速釋的材料如羥丙基纖維素用作包衣材料,可以得到先以零級釋藥
40min后間隔1.5h后再次釋藥的兩次脈沖釋放制劑。
治療實踐表明:高血壓病人員佳給藥時間為清晨3點左右。當患者醒來時體內的兒茶酚胺水平增高,因而收縮壓、舒張壓、心率的增高及心血管意外事件(心肌梗死、心源性淬死、腦卒中)多發于清晨。covera—HS晚上臨睡前服用,次日清晨可釋放出脈沖劑量的藥物,十分符合該病節律變化的需要。
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 樓主| 發表于 2007-12-10 17:21:04 | 只看該作者
.鹽酸麻黃素緩釋片
取鹽酸麻黃素30mg,加于熔化的的巴西棕櫚蠟10mg和氫化蓖麻油10mg的混合物中,攪拌均勻、研細。加CaSO4 25mg、膠性二氧化硅10mg和硬脂酸鎂15mg,混勻,用5mg乙基纖維素的乙醇溶液做粘合劑制粒,將12mg卡波姆934,硬脂酸鎂4mg及滑石粉4mg混合,壓片。該片做片心再用包衣材料(取鹽酸麻黃素5g,二烯丙巴比妥300g,茶堿1500g,咖啡因500g,鹽酸吐根堿4g,乳糖360g,玉米淀粉274g,聚乙烯嗶咯烷酮100g,滑石粉95g及Eudragit E 1份與醇2份的溶液420ml,混合均勻即得包衣液。)340mg包衣液即得。
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 樓主| 發表于 2007-12-10 17:21:27 | 只看該作者
氟康唑膠囊
氟康唑100g;CMS-Na 59g;預膠淀粉90g;1%HPMC溶液適量;硬鎂1g常法制成1000粒,1號膠囊。
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 樓主| 發表于 2007-12-10 17:21:44 | 只看該作者
鈣咀嚼片(來源:輔料廠商資料)
A. 配方 %重量 毫克/片
碳酸鈣 Cal-Carb 4450 PG 63.1 1388.9
PEARLITOL? 100 SD甘露醇 34.6 760.5
橘子、葡萄柚香精 1.0 22.0
阿斯巴甜 0.3 6.6
硬脂酸鎂 1.0 22.0
B.粉料制備
在渦輪攪拌器中,將碳酸鈣 Cal-Carb 4450 PG、PEARLITOL? 100 SD甘露醇、香精和阿斯巴甜混合5分鐘
加入硬脂酸鎂后混合5分鐘
用配有20毫米沖頭的單程沖壓機壓片
C.片劑特點
重量: 2.25克
厚度: 6.22毫米
密度: 1.151
Ereka硬度: 90.6N
167
 樓主| 發表于 2007-12-10 17:22:04 | 只看該作者
復方痤瘡凝膠
50%乙醇30ml,紅霉素0.75g氯霉素0.5苦參總堿0.4g雌二醇4mg丙二醇10ml,卡波姆1g,三乙醇胺1.5g,注射用水適量。
取卡波姆撒入水中使溶脹后,加入丙二醇攪勻,緩慢加入三乙醇胺,邊加邊攪拌得透明狀凝膠基質。另將苦參堿、紅霉素、氯霉素、雌二醇溶于乙醇中,再與凝膠基質混合加水至100g,攪拌均勻即得。
168
 樓主| 發表于 2007-12-10 17:22:17 | 只看該作者
痤瘡凝膠劑
克林霉素10g,維甲酸0.25g,卡波姆940:10g,丙二醇200g,月桂氮卓酮10g,三乙醇胺10g,吐溫-80:10g,加蒸餾水至1000g。
將卡波姆撒于適量的蒸餾水中,充分溶脹,加入甘油,丙二醇100g,月桂氮卓酮研磨使潤濕,加三乙醇胺研磨成透明凝膠基質,水浴至70℃。取克林霉素、維甲酸、丙二醇100g、吐溫-80混合加熱溶解后,將上述藥液加入到基質中,慢加快攪,加蒸餾水至1000g,繼續攪拌均勻,得金黃色透明凝膠劑。
169
 樓主| 發表于 2007-12-10 17:22:32 | 只看該作者
1%鹽酸麻黃素凝膠劑
鹽酸麻黃素10g,尼泊金乙酯0.3g,氯化鈉9g,三乙醇胺10g,卡波姆940 5g,蒸餾水加至1000g
(1)取適量蒸餾水,在高速攪拌下將卡波姆940粉末撒入,繼續攪拌直至粉末完全分散到溶媒中,在低速攪拌下加入三乙醇胺,使成凝膠基質,備用。(2)將尼泊金乙酯溶于適量熱蒸餾水中,放至室溫備用。(3)將鹽酸麻黃素、氯化鈉溶于少量蒸餾水中,在攪拌下將此溶液加入凝膠基質中,加入尼泊金乙酯溶液,加水至全量,攪勻即得。
170
 樓主| 發表于 2007-12-10 17:22:49 | 只看該作者
丙酸氯倍他索凝膠劑
CBT0.05g,卡波姆941 1.0g,丙二醇10.0g,甘油10.0g,三乙醇胺1.5g,乙醇10.0ml,加水至100.0g。
取卡波姆941,加少量水溶脹。另取CBT0.05g,用乙醇溶解后,依次加入丙二醇和甘油,將此液緩慢加入卡波姆基質中,邊加邊攪拌,再滴加三乙醇胺,最后加純化水至100.0g,攪勻,即得白色CBT半透明凝膠劑。
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