【科普問答】談談您在添加劑加工工藝中遇到的問題

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樓主

發(fā)表于 2010-12-14 14:29:31 | 只看該作者回帖獎勵

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[align=center][font=宋體][size=1][color=purple][b]談談您在添加劑加工工藝中遇到的問題[/b][/color][/size][/font][/align][align=center][b][color=purple][font=宋體][size=10.5pt]　　[/size][size=10.5pt]—[/size][size=10.5pt]畜牧人科普問答活動[/size][/font][/color][/b][/align]

[b][color=seagreen][font=宋體][size=10.5pt]　　添加劑的加工工藝一直是大家關心的熱點，網(wǎng)友對加工過程中產(chǎn)生各種的問題格外關注，因此我們在惠嘉—添加劑加工工藝專區(qū)率先推出了[/size][/font][/color][/b][b][color=seagreen][font=Tahoma][size=10.5pt]“[/size][/font][/color][/b][b][color=seagreen][font=宋體][size=10.5pt][font=Tahoma]談談您在添加劑加工工藝中遇到的問題[/font][/size][/font][/color][/b][b][color=seagreen][font=Tahoma][size=10.5pt]!”[/size][/font][/color][/b][b][color=seagreen][font=宋體][size=10.5pt]這個調(diào)查。[/size][/font][/color][/b]
[b][color=seagreen][font=宋體][size=10.5pt]　　調(diào)查以論壇首頁每日推薦的形式發(fā)起，自[/size][/font][/color][color=seagreen][font=Tahoma][size=10.5pt]2010[/size][/font][/color][color=seagreen][font=宋體][size=10.5pt]年[/size][/font][/color][color=seagreen][font=Tahoma][size=10.5pt]11[/size][/font][/color][color=seagreen][font=宋體][size=10.5pt]月[/size][/font][/color][color=seagreen][font=Tahoma][size=10.5pt]25[/size][/font][/color][color=seagreen][font=宋體][size=10.5pt]日[/size][/font][/color][color=seagreen][font=Tahoma][size=10.5pt]-11月29[/size][/font][/color][color=seagreen][font=宋體][size=10.5pt]日止，期間得到了廣大網(wǎng)友的支持，共計收到[/size][/font][/color][color=seagreen][font=Tahoma][size=10.5pt]50[/size][/font][/color][/b][color=seagreen][font=宋體][size=10.5pt][b]多個主題帖，提出的問題也涵蓋很多方面，從中我們篩選出一些具有代表性的問題，請浙江惠嘉生物科技有限公司[/b][b]的相關專家給大家一一解答。[/b][/size][/font][/color]
[b][color=seagreen][font=宋體][size=10.5pt]　　今后，論壇將不定期舉辦類似活動，期待大家的參與。[/size][/font][/color][/b]

[b][font=宋體]　　調(diào)查內(nèi)容[/font][color=#444444][font=Tahoma][size=10.5pt]([/size][/font][/color][color=#444444][font=宋體][size=10.5pt]問題集錦[/size][/font][/color][color=#444444][font=Tahoma][size=10.5pt])[/size][/font][/color][color=#444444][font=宋體][size=10.5pt]如下：[/size][/font][/color]
[/b][color=#444444][font=Tahoma][size=10.5pt][font=宋體]　　問題來源：中國畜牧人網(wǎng)站各位網(wǎng)友[/font][/size][/font][/color]

　　[b]問題一：請教藥物添加劑生產(chǎn)時，如何有效控制藥物殘留、交叉污染的問題。[/b]
　　答：對于藥物添加劑生產(chǎn)廠家控制殘留和交叉污染，GMP都會有詳細的規(guī)定，主要體現(xiàn)在：
　　l 建立標準的工藝規(guī)程和崗位操作法，并嚴格執(zhí)行;
　　l 生產(chǎn)時要有明確的狀態(tài)標示;
　　l 不同品種、不同規(guī)格的產(chǎn)品的生產(chǎn)操作不得在同一操作間同時進行;
　　l 加強清場管理;
　　l 稱量、配料等操作要進行復核管理;
　　l 制定嚴格的清場管理;
　　l 操作工人必須遵守個人衛(wèi)生管理規(guī)程;
　　l 采取措施控制粉塵和氣體;
　　l 生產(chǎn)過程必須有生產(chǎn)記錄;
　　對于藥物添加劑的使用單位，除了注意參考上述事項外，還應：
　　(1)管理好藥物添加劑。派專人負責藥物的添加。要按規(guī)定嚴格執(zhí)行使用范圍、添加劑量、停藥期加劑量、停藥期和允許的配合。對藥物添加劑使用的日期、時間、地點、批次、名稱、劑量、所配飼料總量等應有完整的書面記錄，
　　(2)用微粒狀藥物添加劑代替粉狀藥物添加劑。微粒狀藥物添加劑與粉藥物添加劑相比，具有有效成分分布均勻、靜電低、流動性好、顆粒整齊、粉塵少等優(yōu)點，可以降低加工對飼料的交叉性污染，從而減少藥物的殘留。美國、加拿大提倡使用微粒狀藥物添加劑。
　　(3)對藥物添加劑進行預稀釋的設備宜選用易清洗的混合機，混合后應及時清洗;

[b]　　問題二：請教：添加劑加工時，混合不均勻的問題?[/b]
　　答：添加劑加工工藝，混合不均勻的容易出現(xiàn)在幾個方面：
　　1、載體選擇不當，比重與原料相差過大、粒度相差太大;
　　2、混合時間不夠、裝載系數(shù)與設備要求不符;
　　3、主原料占的配比過低時選擇的加工方法不對，如1%馬度米星銨產(chǎn)品，如果選擇簡單混合，極易出現(xiàn)不均勻現(xiàn)象。
　　4、有的設備如V型混合機的混合能力不如雙軸混合機，操作不當時易出現(xiàn)不均勻現(xiàn)象。
　　以上幾個原因均出現(xiàn)在簡單混合工藝中，其實加工工藝對混合均勻度的影響是不容忽視的。可以采取以下幾點來解決：
　　1、采用噴霧吸附法：如1%馬度，可以先將馬度米星銨溶解，再通過噴霧的方式噴于處于流化狀態(tài)的載體上，這樣可保證均勻度;
　　2、采用固體分散法：將主原料與載體溶解于同一溶劑中成液體狀態(tài)，在此液體中原料與載體均呈分子狀態(tài)交叉存在，再通過噴霧干燥等工藝去除溶劑，由于瞬間干燥成固體，原料與載體依然保持分子狀態(tài)交叉存在，這樣達到了完全均質(zhì)的狀態(tài)，混合均勻度最佳。如甜味劑與增效劑的處理即可采用這種方法。
　　3、微囊法：將主原料與載體共同混熔成液體狀態(tài)，在此液體中原料與載體均呈分子狀態(tài)交叉存在，再通過噴霧凍凝法瞬間冷卻成固體，原料與載體依然保持分子狀態(tài)交叉存在，這樣達到了完全均質(zhì)的狀態(tài)，混合均勻度最佳。如吉他霉素微囊即可采用這種方法。
　　4、其他工藝：如環(huán)糊精包合等等。

[b]　　問題三：生產(chǎn)添加劑時，混合機的壁上為什么容易沾上一些硬塊?[/b]
　　答：這種情況往往出現(xiàn)在采用簡單混合方式生產(chǎn)的粉末狀物料的設備中。不單會產(chǎn)生在添加劑的生產(chǎn)中，飼料生產(chǎn)尤其是預混料生產(chǎn)過程中也常常發(fā)生，產(chǎn)生的原因主要是因為粉末物料易產(chǎn)生粉塵、靜電等，吸附在混合設備上，久合久之則結合成硬塊。
　　這些硬壞的存在往往導致出現(xiàn)交叉污染等嚴重威脅產(chǎn)品的質(zhì)量問題，必須正視和解決。1)選擇易清洗的混合機;2)制定設備清洗規(guī)程并做到日常清潔;3)添加劑生產(chǎn)廠家，盡量做成顆粒產(chǎn)品再總混;4)預混料廠家在選擇添加劑時，盡量選擇顆粒度、流動性均比較品質(zhì)優(yōu)良的廠家的產(chǎn)品。

[b]　　問題四：如何選擇添加劑載體?[/b]
　　答：如果是簡單混合工藝，則要考慮載體的：
　　1)粒度是否與主成分接近;
　　2)密度/比重，也要與主成分接近;
　　3)吸濕性要求低，防止結塊;
　　4)水分不能高，防止發(fā)霉;
　　5)流動性要好。
　　對于制劑工藝下的產(chǎn)品，載體則依據(jù)制劑目的不同而有不同的選擇。
　　1)若做速釋型的，則可以選擇水溶性輔料如PVP、PEG、糖類等采用制劑工藝處理;
　　2)若做緩釋型的產(chǎn)品，則可以選擇纖維素類(如EC)、聚丙烯酸樹脂類、一些脂質(zhì)材料等;
　　3)若要做腸溶，則可以選擇纖維素類(如HPMCP、CAP)和聚丙烯酸樹脂類(Ⅱ和Ⅲ等)。
　　不管是藥物添加劑還是飼料添加劑，載體的種類在生產(chǎn)報批時均有明確的規(guī)定，但確定了載體品種后，載體的質(zhì)量標準與生產(chǎn)工藝密切相關。

[b]　　問題五：請教穩(wěn)定微粒化藥物添加劑的制備方法?[/b]
　　答：穩(wěn)定微粒化藥物添加劑在減少粉塵、防止靜電、減少藥殘、防止交叉污染、提高生物利用度上有明顯的優(yōu)勢，就制備方法來說，通常是把物理性狀的改善和生物利用度提升結合在一起，在此列舉幾種。
　　1、制普通微顆粒。做法有搖擺制粒法、擠壓制粒法、快速制粒法、流化床制粒法和快速制粒流化床干燥法等等，選用的設備有搖擺機、旋轉擠壓機、高速混合制粒機、流化床等，可以單獨完成，亦可以組合完成。采取的程序一般為：藥物與輔料(載體)均勻混合-加入適量粘性液體-充分混合并濕潤-制粒-整粒-分級-總混。制成的成品為微顆粒狀，這類產(chǎn)品目前是市場的主流，在減少粉塵損失、靜電損失，改善流散性、改善混合均勻度上效果明顯，但沒有真正提高藥物的分散程度和提高藥物利用度。
　　2、噴霧吸附于顆粒狀載體上，這種工藝生產(chǎn)很適合于主藥成分含量很低的產(chǎn)品，生物素、地克珠利、馬度米星銨等，載體可以有玉米芯粉、白炭黑等。再以1%馬度為例，可以先將馬度米星銨用水溶解，再流化噴霧噴于處于流化狀態(tài)的玉米芯粉上面，噴霧的同時進行干燥，這樣做出來的成品即成微粒。這種工藝可以實現(xiàn)有效的均質(zhì)，即任何一粒輔料上的任何一部份載藥量是相等的，在混合均勻度、生物利用度上均有顯著的得高。
　　3、固體分散均質(zhì)微囊，這種工藝生產(chǎn)很適合極微量成份需要進行分散的、溶出率低藥效不足的、有改善流動性的需要的產(chǎn)品，如生物素、吩苯噠唑、地克珠利預混劑等。采取的工藝一般為：使用(溶解)各種助溶手段使藥物原料溶解-將特定的輔料溶解或混懸-均質(zhì)處理-壓力噴霧干燥-冷卻-分級-總混。地克珠利通過這種工藝加工后，生物利用度可以由5%提高到70%以上。對于數(shù)量少難于分散的產(chǎn)品、難于溶出的產(chǎn)品采用這種工藝均很有效果、產(chǎn)品外觀好，使用性能好，但是輔料成本高，設備投入大。
　　4、固體分散緩釋微囊：將主原料與載體共同混熔成液體狀態(tài)，在此液體中原料與載體均呈分子狀態(tài)交叉存在，再通過噴霧凍凝法瞬間冷卻成固體，原料與載體依然保持分子狀態(tài)交叉存在，這樣達到了完全均質(zhì)的狀態(tài)，混合均勻度最佳。如惠嘉的吉他霉素微囊即可采用這種方法，在改善產(chǎn)品的味覺、改善產(chǎn)品的穩(wěn)定性、減少胃腸道首過效應、改善加工穩(wěn)定性、提高生物利用度上表現(xiàn)顯著。
　　5、固體分散速溶微囊：將主原料與載體溶解于同一溶劑中成液體狀態(tài)，在此液體中原料與載體均呈分子狀態(tài)交叉存在，再通過噴霧干燥等工藝去除溶劑，由于瞬間干燥成固體，原料與載體依然保持分子狀態(tài)交叉存在，這樣達到了完全均質(zhì)的狀態(tài)，混合均勻度最佳。

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