2016年7月起獸藥未標統一二維碼不得上市

立佳

    今年12月31日前，實現所有獸醫生物制品、獸用原料藥和獸用處方藥類產品全部賦二維碼出廠、上市銷售。近日，農業部發布了第2210號公告稱，文件就獸藥產品質量安全追溯工作的相關事項進行了說明，這是對此前發布的關于獸藥產品質量安全追溯工作的公告（征求意見稿）的明確。

    公告對獸藥二維碼可追溯的具體工作步驟進行了明確，涉及生產、經營和監管環節。在生產環節，明確了在今年12月31日前，實現所有獸醫生物制品、獸用原料藥和獸用處方藥類產品全部賦二維碼出廠、上市銷售；2016年6月30日前，實現所有獸藥產品賦二維碼出廠、上市銷售。在經營和監管環節，明確了自今年7月1日起，廣東、廣西和內蒙古啟動獸藥經營環節、監管環節追溯管理試點；自2016年1月1日起，全面啟動實施獸藥經營和監管環節追溯管理工作，推進獸藥經營進銷存信息管理，實現獸藥生產、經營、監管信息的互聯互通。

    公告明確了自2016年7月1日起，未使用統一的獸藥二維碼標識和未上傳產品信息的獸藥不得上市銷售。

    在二維碼掃描的產品規格上，公告也作出了規定：安瓿、5ml以下的西林瓶或屬于異型瓶等特殊情況的產品，因包裝尺寸的限制無法在產品最小銷售包裝上加印統一的獸藥二維碼標識，須在最小銷售包裝的上一級包裝上加印統一的獸藥二維碼標識。具體產品由獸藥生產企業提出申請，農業部獸醫局審查確認。針對6ml～20ml包裝的獸藥產品，2016年6月30日前，最小銷售包裝暫不要求加印統一的獸藥二維碼標識，須在最小銷售包裝的上一級包裝上加印統一的獸藥二維碼標識。

    對于進口獸藥產品，應在產品上市銷售前上傳產品信息至國家獸藥產品追溯系統。獲得《獸藥進口注冊證書》的境外獸藥生產企業，應指定一家其在我國境內設立的公司、辦事機構或產品代理商作為獸藥質量安全追溯工作的代理機構，承擔境外企業獸藥二維碼申請、數據上傳及相關工作。

    在掃描設備的配備上，公告則要求：獸藥經營企業應根據實際情況，配備相應計算機和識讀設備，對實施追溯的獸藥產品進行入庫、出庫信息管理，并及時傳送相關數據，實現獸藥追溯的全程、閉合運行。

    摘自：《中國畜牧獸醫報》（ 2015年02月02日   03 版）

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